Koklear implantlar ne kadar güvenlidir?

Gerçek kontrolünde CI'ler hakkında malzemeler, teknoloji ve mitler

Derin işitme kaybı veya sağırlığı olan kişiler için koklear implant (CI) genellikle sesleri ve konuşmayı tekrar duymanın tek yoludur. Ancak birçok kişi haklı olarak şu soruyu soruyor: Koklear implant ne kadar güvenlidir? Ve kafanıza kalıcı olarak elektronik bir cihaz yerleştirildiğinde ne olur?

Doğru malzeme

Koklear implantlar başın derisinin altına yerleştirilir ve orada uzun yıllar kalır. Bu nedenle, güvenlik ve tolere edilebilirlik en önemli unsurdur. İmplantın üretiminde yüksek kaliteli, biyouyumlu malzemeler kullanılır.

İmplant yuvası ayrıca korozyona dayanıklı ve tamamen biyouyumlu olan yüksek saflıkta titanyumdan yapılmıştır. Titanyum, malzemeyi vücut dokusundan izole eden doğal bir oksit tabakası oluşturur. Bu, uzun vadeli uyumluluk için önemli bir faktördür. Ayrıca hafif ve sağlamdır.

İşitme sinirini uyaran teller ve elektrot temas noktaları platin-iridyum alaşımından yapılmıştır. Bu değerli metaller yüksek stabiliteleri ve elektriksel iletkenlikleri ile bilinir ve bu da onları yıllarca güvenli bir şekilde çalıştırmak için mükemmel kılar.

Bobin ve elektrot dizisi, yumuşak, esnek ve iyi tolere edilen tıbbi sınıf silikonla kaplanmıştır. Bu esneklik, elektrot yerleştirme sırasında hassas kokleayı korur.

Dayanıklılık ve güvenilirlik

Güvenlik ayrıca implantın uzun yıllar boyunca güvenilir bir şekilde çalışması gerektiği anlamına gelir. Şu anda [1], Avusturyalı üretici MED-EL en dayanıklı implantları sunmaktadır [2] [3] [4] : 2006'dan bu yana en son nesil titanyum implantları %99'un üzerinde kümülatif bir sağkalım oranına ulaşmaktadır.

Bu, kullanılan sistemlerin hemen hemen hepsinin uzun yıllar sorunsuz bir şekilde çalışacağı anlamına geliyor.

Her implant, gönderilmeden önce sızıntı testlerinden elektriksel fonksiyon kontrollerine kadar sıkı testlerden geçer. Bir teknisyen ayrıca, kapatmadan önce her şeyin amaçlandığı gibi çalıştığını kontrol etmek için implantasyon sırasında da yerinde bulunur.

Koklear implant ile MRI güvenliği

Tıbbi muayeneler, koklear implantın güvenliğini belirlerken de dikkate alınması gereken bir husustur. Tüm koklear implantlar MRI taramaları için uygun değildir. İmplanttaki mıknatıs, MRI tarayıcısının güçlü manyetik alanıyla etkileşime girebilir ve bu da ağrıya, komplikasyonlara veya hatta implantta hasara yol açabilir. Ayrıca, başın MRI görüntüsünü yorumlamak zor olabilir çünkü implant, çevredeki alanda bozulmaya neden olan bir gölge oluşturur.

Ancak modern koklear implantlar artık ağrısız, ameliyatsız veya işitme kaybı olmadan sorunsuz MRI taramalarına olanak sağlıyor. MED-EL, ömür boyu MRI garantisi sunan ilk ve tek CI üreticisidir - implant türüne bağlı olarak 1,5 veya hatta 3,0 Tesla'da MRI'lar mümkündür. Daha ayrıntılı bilgi için lütfen CI teknisyeninizle veya doğrudan CI üreticinizle iletişime geçin.

Rezidüel işitme kalabilir

Geçmişte koklear implantasyon, hastanın kalan işitme duyusunu kaybedeceği anlamına geliyordu. Bu risk, özellikle ilerleyici işitme kaybı olan hastaları, işitme cihazlarıyla artık tatmin edici bir konuşma anlayışı elde edemeseler bile, implantasyondan uzun süre uzak tutmaktadır.

Bununla birlikte, CI teknolojisi ve cerrahi teknikler, CI implantasyonunun geliştirildiği 50 yıl içinde önemli ölçüde gelişmiştir. MED-EL'in 2006 yılında FLEX adı altında tanıttığı özellikle ince ve atravmatik elektrotlar sayesinde, orta uzunlukta ve uzun elektrotlarla bile işitme korunabilmektedir. Hatta FLEX 34, işitmeyi koruyan bu teknolojide mevcut olan dünyanın en uzun CI elektrodudur.

Koklear implant ne kadar güvenlidir – ortaya çıkarılan mitler

Koklear implantasyon bir beyin ameliyatıdır.

İşlem, beyne değil kokleaya (iç kulağa) bir elektrot yerleştirilmesini içerir. Operasyon yaklaşık bir saat sürer, minimal invazivdir ve yara izi saçla gizlenir. Klinisyenler işlemi karşılaştırmalı olarak şöyle açıklar: "Koklear implantasyon, tonsillektomiden daha az komplikasyona sahiptir."

Kafanızdaki metalden dolayı tümör oluşuyor.

Koklear implantlardaki malzemeler biyouyumludur ve vücuda zarar vermez. Koklear implantlarla ilişkili kanıtlanmış baş tümörü vakası yoktur.

İmplant baş ağrısına neden oluyor.

Manyetik gerginlikten kaynaklanan baş ağrıları tipik değildir, ancak daha yumuşak yastıklar veya daha zayıf mıknatıs kuvvetleriyle hafifletilebilir. Ağrı veya başka bir rahatsızlık hissederseniz, doğrudan tedavi eden kliniğinizle iletişime geçin.

Çocukların plastik kaydıraklardan kayması yasaktır çünkü bunlar elektrik yüküne neden olur.

Modern işlemcilerde artık ESD'ye (elektrostatik deşarj) karşı koruma teknolojileri mevcut olduğundan plastik kızakların kullanımı genellikle sorun teşkil etmiyor.

İmplantın düzenli olarak değiştirilmesi gerekiyor, bu da çok sayıda operasyon anlamına geliyor.

MED-EL koklear implantları ömür boyu işitme için tasarlanmıştır ve genellikle on yıllar sonra, hatta hiç değiştirilmeden önce değiştirilmesi gerekir. Harici ses işlemcisi düzenli olarak daha yeni bir modele yükseltilebilir ve bu da en son teknolojiden faydalanmanızı sağlar.

Yakınınızda Wi-Fi, cep telefonu veya yüksek gerilim hatları bulunmamalıdır.

Modern koklear implant sistemleri elektromanyetik girişime karşı korumalıdır. Wi-Fi, mobil iletişim ve elektrik hatları hiçbir tehlike veya girişim oluşturmaz.

Koklear implantlar yıldırımı kendine çekiyor.

Yıldırım çarpmasına maruz kalma olasılığınızın daha yüksek olduğu düşüncesi tamamen asılsızdır. İmplant elektriği dışarıya iletmez ve ek bir risk oluşturmaz.

[1] Haziran 2025 itibarıyla

[2] Advanced Bionics AG ve bağlı kuruluşları. (2024). Güvenilirlik Raporu Temmuz 2024 İMPLANTLANABİLİR KOKLEAR STİMÜLATÖRLER VE SES İŞLEMCİLERİ. 028-Q048-02 Rev F

[3] Cochlear Ltd. (2023). Cochlear Nucleus Sistem Güvenilirlik Raporu – 22. Cilt, Aralık 2023. D2182827 V3 2024-04.

[4] MED EL. (2025). MED-EL Koklear İmplant Sistemleri Güvenilirlik Raporu Nisan 2025 https://www.medel.com/de-at/hearing-solutions/cochlear-implants/reliability#Implant_Reliability